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第2阶段研究的结果表明,pacritinib在骨髓纤维化患者中具有活性,导致脾脏体积减少,同时在疾病相关症状中产生显着和长期的改善,而不会引起临床上显着的骨髓抑制。我们认为pacritinib耐受性良好,包括患有疾病相关性贫血和血小板减少症的患者,其主要副作用是可控制的胃肠道毒性。

比较有信誉的快彩平台“这项2期研究的结果与我们最近报道的PERSIST-1随机3期试验的最高结果一致,除了观察到pacritinib患者继续随着时间的推移,“CTI BioPharma公司总裁兼首席执行官James A. Bianco说道。“根据这项研究的结果和最近公布的PERSIST-1顶线数据,我们认为pacritinib可能为患有这种疾病的更广泛患者提供重要的治疗选择。我们期待从PERSIST提供更多数据-1在今年的科学会议上。“

由于我们最近了解了PERSIST-1随机3期研究的阳性结果,因此血液期刊的第2阶段结果的出版是及时的。目前,患有贫血和血小板减少症的骨髓哪个平台有快开彩票纤维化患者对于脾比较有信誉的快彩平台肿大和全身症状的治疗选择有限,这些数据显示,pacritinib有可能帮助那些在目前可用的治疗方法中进行次优管理的患者,“Komrokji博士说。

第二阶段研究设计和结果

多中心,单臂,开放标签的2期研究评估了pacritinib治疗骨髓纤维化患者的安全性和有效性,这些患者的临床脾肿大用标准疗法控制不佳或者新诊断为中度或高危疾病而不是被认为是标准治疗的候选人 无论患者的血小板减少,贫血或中性粒细胞减少程度如何,都允许患者入组。共招募了35名患者并用帕金替尼400mg治疗,每天一次,每次28天。患者的中位年龄为69岁。该研究的终哪个平台有快开彩票点是比较有信誉的快彩平台脾应答率的评估,其定义为通过磁共振成像(MRI)测量的受试者从基线到第24周达到35%或更高的脾脏体积减少的比例。结果显示,到第24周:

通过计算机断层扫描(CT)或MRI扫描,30.8%的可评估患者(8/26)脾脏体积减少35%或更多,42%的患者在治疗结束时减少35%或更多

42.4%的可评估患者(14/33)通过体格检查实现了脾脏大小减少50%或更多

48.4%的可评估患者(15/31)的TSS降低了50%或更多

最常见的治疗引起的不良事件是1-2级腹泻(69%)和恶心(49%),导致一名患者停止治疗比较有信誉的快彩平台。由于不良事件,9名患者(26%)停用了研究药物,其中3名被认为与研究药物无关。有五人死亡,其中三人死于严重不良事件。其中,一个(硬膜下血肿)被认为可能与研究药物有关。分别在12名(34.3%)和8名(22.9%)患者中报告了贫血和血小板减少症不良事件。

 

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